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CFDA曝中药提取物作假 多家知名药企被责令停产、召回

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-11  浏览次数:98
核心提示:CFDA曝中药提取物作假 多家知名药企被责令停产、召回作者:司徒阳明昨天(5月20日),国家食药监总局发出《食品药品监管总局关于
 
 

 

CFDA曝中药提取物作假 多家知名药企被责令停产、召回

 

 

 

 

作者:司徒阳明

 

昨天(5月20日),国家食药监总局发出食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》。通知称,桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司两家公司被查实用用盐酸工艺生产银杏叶提取物,这会分解药品有效成分,影响药品疗效。

 

24家药企因从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物被国家局责令停止生产和销售,并召回相关产品。

 

此外,国家局还要求各省局采取以下四项措施:

 

一、凡是通告中要求召回的产品,各省(区、市)食品药品监管部门必须采取有效措施,全部停止使用,切实召回到位。广西、湖南两省区要迅速查明桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司两家企业产品销售流向,并通报给有关省(区、市)食品药品监管部门,抄报总局(药化监管司、稽查局)。

 

二、对通告所列的从桂林兴达药业有限公司购进银杏叶提取物的24家药品生产企业,相关省(区、市)食品药品监管部门要逐一核实。凡使用盐酸工艺银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,必须按通告要求立即采取停售、召回等措施,并向有关省(区、市)食品药品监管部门通报产品销售流向,抄报总局。

 

三、各地立即组织本行政区域内所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业进行全面检查,重点检查擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为。

 

凡存在上述违法行为的,均应及时采取停产、封存、召回等措施。对每一个企业的检查结果,均须由检查人员签字背书。发现的问题及采取的措施向总局及时报告,一事一报,不得拖延,不得瞒报。行政区域内所有企业的检查结果于2015530日前上报总局。

 

企业按通告第四条要求主动向省(区、市)食品药品监管部门报告的,请及时报告总局。

 

四、总局将组织对市场上的银杏叶制剂进行全面抽验,并对部分企业飞行检查。企业未主动报告,由总局组织飞行检查和抽检中发现的违法企业,将从严从重处理

 

有业内人士表示,此前,国家局曾经考虑过对中药提取物实行备案制,但是此政策一直未见落地,现在中药提取又见造假,而知名药企也被牵扯其中,国家局放开的步伐估计会更加谨慎。

 

附:24家药企名单

 

序号

公司名称

1

河北省的涿州东乐制药有限公司

2

山西省的山西仟源制药医药集团股份有限公司

3

山西瑞福莱药业有限公司

4

辽宁省的辽宁盛生医药(集团有限公司制药分公司

5

黑龙江省的黑龙江天宏药业股份有限公司

6

安徽省的安徽圣鹰药业有限公司

7

芜湖绿叶制药有限公司

8

山东省的山东鲁西药业有限公司

9

烟台荣昌制药股份有限公司

10

湖北省的武汉名实药业有限责任公司

11

湖南省的湖南方盛制药股份有限公司

12

湖南康尔佳制药有限公司

13

湖南华纳大药厂有限公司

14

湖南恒伟药业有限公司

15

广东省的广东一力罗定制药有限公司

16

广东新峰药业股份有限公司

17

广西区的广西半宙大康制药有限公司

18

桂林红会药业有限公司

19

海南省的海口奇力制药股份有限公司

20

海南海力制药有限公司

21

海南省金岛制药厂

22

四川省的成都森科制药有限公司

23

成都永康制药有限公司

24

云南省的云南白药集团中药资源公司

(表格由赛柏蓝根据国家局通知制作)

 
 
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